注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3330404號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)由掃描架,、患者檢查床、探測(cè)器,、準(zhǔn)直器,、準(zhǔn)直器更換車和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)放射性核素在人體或器官中的分布進(jìn)行探測(cè)并成像。
注冊(cè)代理 西門子(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 西門子(中國(guó))有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.02.20
有效期截止日 2013.02.19
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢驗(yàn),。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊(cè)檢驗(yàn),。經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可投入使用。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions USA Inc. Molecular Imaging
生產(chǎn)廠地址（中文） 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(商品名：Symbia E)
產(chǎn)品名稱（英文） SPECT
規(guī)格型號(hào) Symbia E
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0037-2009《單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)由掃描架,、患者檢查床、探測(cè)器,、準(zhǔn)直器,、準(zhǔn)直器更換車和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)放射性核素在人體或器官中的分布進(jìn)行探測(cè)并成像。
注冊(cè)代理 西門子(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 西門子(中國(guó))有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.02.20
有效期截止日 2013.02.19
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢驗(yàn),。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊(cè)檢驗(yàn),。經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可投入使用。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions USA Inc. Molecular Imaging
生產(chǎn)廠地址（中文） 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(商品名：Symbia E)
產(chǎn)品名稱（英文） SPECT
規(guī)格型號(hào) Symbia E
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0037-2009《單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
