注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3330404號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 單光子發(fā)射計算機斷層成像系統(tǒng)由掃描架、患者檢查床、探測器、準直器、準直器更換車和計算機系統(tǒng)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對放射性核素在人體或器官中的分布進行探測并成像。
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務機構 西門子(中國)有限公司
批準日期 2009.02.20
有效期截止日 2013.02.19
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢驗,。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊檢驗。經(jīng)檢驗合格后方可投入使用,。
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions USA Inc. Molecular Imaging
生產(chǎn)廠地址（中文） 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生產(chǎn)場所 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)(商品名：Symbia E)
產(chǎn)品名稱（英文） SPECT
規(guī)格型號 Symbia E
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準YZB/USA 0037-2009《單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)》