注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3300104號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Adaclaboratories, A Philips Medical Systems Company
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由機(jī)架,、患者檢查床、雙探測(cè)器,、準(zhǔn)直器,、數(shù)據(jù)獲取系統(tǒng),、圖像處理系統(tǒng)等組成,，采用數(shù)字圖像技術(shù),。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)患者的臨床核醫(yī)學(xué)檢查,。
注冊(cè)代理 飛利浦電子香港醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2007.12.31
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó)）投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3300104號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3300104號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 540 Alder Drive, Milptitas, California 95035
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雙探頭電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） SPECT IMAGING SYSTEM
規(guī)格型號(hào) SKYLight
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0140-2002《SKYLightTM 成像系統(tǒng)》