注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2222964號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 由HRT-II攝像頭（含底座/指示燈/半導體激光器/病人額托架）及
電源盒、Rostock角膜顯微鏡及電源盒,、眼睛監(jiān)視CCD攝像
頭,、I/O控制卡、圖像抓幀卡和1394卡,、HRT
II的CM軟件和軟件保護狗,、外接部件接口、數(shù)據(jù)傳輸線,、
腳踏開關,、隔離電源箱組成，不包括淚凝膠和一次性無菌
產(chǎn)品,。激光波長670nm,，功率≤200μW；平面方向視野：
(0.4±0.08)mm X
(0.4±0.08)mm,；掃描深度范圍：3mm±0.6mm,；選定區(qū)域
面積的測量誤差±20%；數(shù)字圖象尺寸：384╳384象素（
2D）,，384╳384╳40象素（3D）,；圖象獲取時間：
0.042秒（2D），6.0秒（3D）,；光學分辨率：水平方向
5μm,，垂直方向5μm；數(shù)字分辨率：水平方向1μm/象素
,，垂直方向2μm/象素,。
產(chǎn)品適用范圍 在眼科角膜的診斷和觀察中使用。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構 北京高視遠望科技有限責任公司
批準日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Heidelberg Engineering GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Gerhart-Hauptmann-StraBe 30,，69221 Dossenheim,，Germany
生產(chǎn)場所 Gerhart-Hauptmann-StraBe 30，69221 Dossenheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 海德堡視網(wǎng)膜斷層掃描儀II代Rostock角膜模塊
產(chǎn)品名稱（英文） Heidelberg Retina Tomograph II / Rostock Cornea Module
規(guī)格型號 HRT II RCM
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0986-2005《海德堡視網(wǎng)膜斷層掃描儀II代Rostock角膜模塊》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 由HRT-II攝像頭（含底座/指示燈/半導體激光器/病人額托架）及
電源盒、Rostock角膜顯微鏡及電源盒,、眼睛監(jiān)視CCD攝像
頭,、I/O控制卡、圖像抓幀卡和1394卡,、HRT
II的CM軟件和軟件保護狗,、外接部件接口、數(shù)據(jù)傳輸線,、
腳踏開關,、隔離電源箱組成，不包括淚凝膠和一次性無菌
產(chǎn)品,。激光波長670nm,，功率≤200μW；平面方向視野：
(0.4±0.08)mm X
(0.4±0.08)mm,；掃描深度范圍：3mm±0.6mm,；選定區(qū)域
面積的測量誤差±20%；數(shù)字圖象尺寸：384╳384象素（
2D）,，384╳384╳40象素（3D）,；圖象獲取時間：
0.042秒（2D），6.0秒（3D）,；光學分辨率：水平方向
5μm,，垂直方向5μm；數(shù)字分辨率：水平方向1μm/象素
,，垂直方向2μm/象素,。
產(chǎn)品適用范圍 在眼科角膜的診斷和觀察中使用。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構 北京高視遠望科技有限責任公司
批準日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Heidelberg Engineering GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Gerhart-Hauptmann-StraBe 30,，69221 Dossenheim,，Germany
生產(chǎn)場所 Gerhart-Hauptmann-StraBe 30，69221 Dossenheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 海德堡視網(wǎng)膜斷層掃描儀II代Rostock角膜模塊
產(chǎn)品名稱（英文） Heidelberg Retina Tomograph II / Rostock Cornea Module
規(guī)格型號 HRT II RCM
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0986-2005《海德堡視網(wǎng)膜斷層掃描儀II代Rostock角膜模塊》
