注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3330064號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 GE Medical Systems, LLC
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由PET子系統(tǒng),、CT子系統(tǒng)和圖像融合軟件組成,。PET子系統(tǒng)由機架,、高速采集電子部件,、帶有矩陣處理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲取和圖像重建裝置,;CT子系統(tǒng)(LightSpeed VCT型)由掃描機架,、配電部分,、PET和CT機架的定位和運動機構,、診斷床,、操作控制臺組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于頭部及全身衰減校正的PET成像以及基于PET和CT的融合圖像而對患者解剖體內放射活性進行定位,,還可作為獨立的頭部或全身多層面CT診斷成像系統(tǒng)使用。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療集團
售后服務機構 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療集團
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)場所 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Discovery VCT
規(guī)格型號 Discovery VCT
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1788-2006 正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 GE Medical Systems, LLC
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由PET子系統(tǒng),、CT子系統(tǒng)和圖像融合軟件組成,。PET子系統(tǒng)由機架,、高速采集電子部件,、帶有矩陣處理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲取和圖像重建裝置,;CT子系統(tǒng)(LightSpeed VCT型)由掃描機架,、配電部分,、PET和CT機架的定位和運動機構,、診斷床,、操作控制臺組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于頭部及全身衰減校正的PET成像以及基于PET和CT的融合圖像而對患者解剖體內放射活性進行定位,,還可作為獨立的頭部或全身多層面CT診斷成像系統(tǒng)使用。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療集團
售后服務機構 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療集團
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
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變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)場所 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Discovery VCT
規(guī)格型號 Discovery VCT
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1788-2006 正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng)