注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301912號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 掃描架(球管、X射線發(fā)生器,、探測器內(nèi)置于掃描架內(nèi)),、患者檢查床、控制臺,、電源分配裝置以及軟件選件(見標(biāo)準(zhǔn)),。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于全身X射線計算機斷層掃描檢查。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測,。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用,。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems, LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） 3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI 53188,， USA
生產(chǎn)場所 3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI53188， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號 Discovery CT750 HD
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1165-2009 《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 掃描架(球管、X射線發(fā)生器,、探測器內(nèi)置于掃描架內(nèi)),、患者檢查床、控制臺,、電源分配裝置以及軟件選件(見標(biāo)準(zhǔn)),。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于全身X射線計算機斷層掃描檢查。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測,。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用,。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems, LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） 3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI 53188,， USA
生產(chǎn)場所 3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI53188， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號 Discovery CT750 HD
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1165-2009 《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》
