注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3301484號
生產廠商名稱(中文) 德國 Siemens AG
產品性能結構及組成 產品由掃描架,、X射線發(fā)生器,、患者支架,、控制臺、計算機圖像處理系統(tǒng)組成,。性能:高對比度
分辨率(中心劑量不大于40mGy):高分辨率重建 30lp/cm@
MTF0%,24.3lp/cm@ MTF2%,,標準重建16.3lp/cm@
MTF0%,14.7lp/cm@ MTF2%;低對比度分辨力(中心劑量
不大于40mGy)5mm,;最小體層厚度0.4mm,;
常規(guī)(360°)掃描時間0.33s,0.5s,,1s,部分(240°)掃描
時間0.22s,,0.33s,0.67s,,掃描周期:0.75s-60s,;掃描
架開口直徑78cm。螺旋掃描:最大螺旋掃描時間100s,,螺
距系數(shù)0.2-2.0,;最大X線管電壓:140KV;最大管電流:
1330mA(兩個X射線源組件),,666mA(一個X射線源組件)。
產品適用范圍 用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像,。
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務機構 北京西門子技術開發(fā)有限公司
批準日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munchen Germany
生產場所 Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 計算機斷層掃描系統(tǒng)
產品名稱(英文) Computed Tomography X-Ray System
規(guī)格型號 SOMATOM Definition
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0557-2006 SOMATOM Definition型計算機斷層掃描系統(tǒng)
生產廠商名稱(中文) 德國 Siemens AG
產品性能結構及組成 產品由掃描架,、X射線發(fā)生器,、患者支架,、控制臺、計算機圖像處理系統(tǒng)組成,。性能:高對比度
分辨率(中心劑量不大于40mGy):高分辨率重建 30lp/cm@
MTF0%,24.3lp/cm@ MTF2%,,標準重建16.3lp/cm@
MTF0%,14.7lp/cm@ MTF2%;低對比度分辨力(中心劑量
不大于40mGy)5mm,;最小體層厚度0.4mm,;
常規(guī)(360°)掃描時間0.33s,0.5s,,1s,部分(240°)掃描
時間0.22s,,0.33s,0.67s,,掃描周期:0.75s-60s,;掃描
架開口直徑78cm。螺旋掃描:最大螺旋掃描時間100s,,螺
距系數(shù)0.2-2.0,;最大X線管電壓:140KV;最大管電流:
1330mA(兩個X射線源組件),,666mA(一個X射線源組件)。
產品適用范圍 用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像,。
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務機構 北京西門子技術開發(fā)有限公司
批準日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munchen Germany
生產場所 Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 計算機斷層掃描系統(tǒng)
產品名稱(英文) Computed Tomography X-Ray System
規(guī)格型號 SOMATOM Definition
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0557-2006 SOMATOM Definition型計算機斷層掃描系統(tǒng)