注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3301484號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 德國(guó) Siemens AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架、X射線(xiàn)發(fā)生器,、患者支架、控制臺(tái),、計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)組成。性能：高對(duì)比度
分辨率(中心劑量不大于40mGy)：高分辨率重建 30lp/cm@
MTF0％,24.3lp/cm@ MTF2％,，標(biāo)準(zhǔn)重建16.3lp/cm@
MTF0％,14.7lp/cm@ MTF2％,；低對(duì)比度分辨力(中心劑量
不大于40mGy)5mm；最小體層厚度0.4mm,；
常規(guī)(360°)掃描時(shí)間0.33s,，0.5s，1s,部分(240°)掃描
時(shí)間0.22s,，0.33s,，0.67s，掃描周期：0.75s-60s,；掃描
架開(kāi)口直徑78cm,。螺旋掃描：最大螺旋掃描時(shí)間100s，螺
距系數(shù)0.2-2.0,；最大X線(xiàn)管電壓：140KV,；最大管電流：
1330mA(兩個(gè)X射線(xiàn)源組件)，666mA(一個(gè)X射線(xiàn)源組件),。
產(chǎn)品適用范圍 用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像,。
注冊(cè)代理 西門(mén)子(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門(mén)子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munchen Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Computed Tomography X-Ray System
規(guī)格型號(hào) SOMATOM Definition
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0557-2006 SOMATOM Definition型計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 德國(guó) Siemens AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架、X射線(xiàn)發(fā)生器,、患者支架、控制臺(tái),、計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)組成。性能：高對(duì)比度
分辨率(中心劑量不大于40mGy)：高分辨率重建 30lp/cm@
MTF0％,24.3lp/cm@ MTF2％,，標(biāo)準(zhǔn)重建16.3lp/cm@
MTF0％,14.7lp/cm@ MTF2％,；低對(duì)比度分辨力(中心劑量
不大于40mGy)5mm；最小體層厚度0.4mm,；
常規(guī)(360°)掃描時(shí)間0.33s,，0.5s，1s,部分(240°)掃描
時(shí)間0.22s,，0.33s,，0.67s，掃描周期：0.75s-60s,；掃描
架開(kāi)口直徑78cm,。螺旋掃描：最大螺旋掃描時(shí)間100s，螺
距系數(shù)0.2-2.0,；最大X線(xiàn)管電壓：140KV,；最大管電流：
1330mA(兩個(gè)X射線(xiàn)源組件)，666mA(一個(gè)X射線(xiàn)源組件),。
產(chǎn)品適用范圍 用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像,。
注冊(cè)代理 西門(mén)子(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門(mén)子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munchen Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Computed Tomography X-Ray System
規(guī)格型號(hào) SOMATOM Definition
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0557-2006 SOMATOM Definition型計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
