注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3301484號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Siemens AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架,、X射線發(fā)生器、患者支架、控制臺,、計算機(jī)圖像處理系統(tǒng)組成,。性能：高對比度
分辨率(中心劑量不大于40mGy)：高分辨率重建 30lp/cm@
MTF0％,24.3lp/cm@ MTF2％，標(biāo)準(zhǔn)重建16.3lp/cm@
MTF0％,14.7lp/cm@ MTF2％,；低對比度分辨力(中心劑量
不大于40mGy)5mm,；最小體層厚度0.4mm；
常規(guī)(360°)掃描時間0.33s,，0.5s,，1s,部分(240°)掃描
時間0.22s，0.33s,，0.67s,，掃描周期：0.75s-60s；掃描
架開口直徑78cm,。螺旋掃描：最大螺旋掃描時間100s,，螺
距系數(shù)0.2-2.0；最大X線管電壓：140KV,；最大管電流：
1330mA(兩個X射線源組件),，666mA(一個X射線源組件)。
產(chǎn)品適用范圍 用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像,。
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munchen Germany
生產(chǎn)場所 Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography X-Ray System
規(guī)格型號 SOMATOM Definition
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0557-2006 SOMATOM Definition型計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Siemens AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架,、X射線發(fā)生器、患者支架、控制臺,、計算機(jī)圖像處理系統(tǒng)組成,。性能：高對比度
分辨率(中心劑量不大于40mGy)：高分辨率重建 30lp/cm@
MTF0％,24.3lp/cm@ MTF2％，標(biāo)準(zhǔn)重建16.3lp/cm@
MTF0％,14.7lp/cm@ MTF2％,；低對比度分辨力(中心劑量
不大于40mGy)5mm,；最小體層厚度0.4mm；
常規(guī)(360°)掃描時間0.33s,，0.5s,，1s,部分(240°)掃描
時間0.22s，0.33s,，0.67s,，掃描周期：0.75s-60s；掃描
架開口直徑78cm,。螺旋掃描：最大螺旋掃描時間100s,，螺
距系數(shù)0.2-2.0；最大X線管電壓：140KV,；最大管電流：
1330mA(兩個X射線源組件),，666mA(一個X射線源組件)。
產(chǎn)品適用范圍 用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像,。
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munchen Germany
生產(chǎn)場所 Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography X-Ray System
規(guī)格型號 SOMATOM Definition
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0557-2006 SOMATOM Definition型計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
