注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3242767號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由激光頭、供電控制臺,、下頜托組件和工作臺組成,。激光模式：多模,；終端輸出激光能量不穩(wěn)定度≤±10%。Super Q, Ultra Q：激光波長1064nm, 光斑尺寸8um, 單脈沖激光終端輸出能量0.3-10mJ, 脈沖寬度4ns,。 Solo：激光波長532nm, 光斑尺寸400um, 單脈沖激光終端輸出能量.3-2.6mJ, 脈沖寬度3ns,。Tango：YAG模式下激光波長1064nm, 光斑尺寸8um,激光終端輸出能量0.3-10mJ, 脈沖寬度4ns。SLT模式下波長為532nm,光斑尺寸400um,激光終端輸出能量0.3-2.6mJ,脈沖寬度3ns,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在眼科對癥病癥的治療中使用,，Super Q 、Ultra Q主要用于眼前節(jié)后囊膜切開術(shù)和虹膜切開術(shù),，Solo用于激光小梁成形術(shù)(SLT),Tango主要用于眼前節(jié)后囊膜切開術(shù),、后膜切開術(shù)和選擇性激光小梁成形術(shù),。
注冊代理 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海國通視光醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.15
有效期截止日 2014.09.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ellex Medical Pty. Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia
生產(chǎn)場所 74-86 Gilbert Street,Adelaide SA 5000,Australia
生產(chǎn)國（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Nd:YAG Laser
規(guī)格型號 Super Q, Ultra Q, Solo, Tango
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1803-2010《眼科Nd:YAG激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由激光頭、供電控制臺,、下頜托組件和工作臺組成,。激光模式：多模,；終端輸出激光能量不穩(wěn)定度≤±10%。Super Q, Ultra Q：激光波長1064nm, 光斑尺寸8um, 單脈沖激光終端輸出能量0.3-10mJ, 脈沖寬度4ns,。 Solo：激光波長532nm, 光斑尺寸400um, 單脈沖激光終端輸出能量.3-2.6mJ, 脈沖寬度3ns,。Tango：YAG模式下激光波長1064nm, 光斑尺寸8um,激光終端輸出能量0.3-10mJ, 脈沖寬度4ns。SLT模式下波長為532nm,光斑尺寸400um,激光終端輸出能量0.3-2.6mJ,脈沖寬度3ns,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在眼科對癥病癥的治療中使用,，Super Q 、Ultra Q主要用于眼前節(jié)后囊膜切開術(shù)和虹膜切開術(shù),，Solo用于激光小梁成形術(shù)(SLT),Tango主要用于眼前節(jié)后囊膜切開術(shù),、后膜切開術(shù)和選擇性激光小梁成形術(shù),。
注冊代理 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海國通視光醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.15
有效期截止日 2014.09.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ellex Medical Pty. Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia
生產(chǎn)場所 74-86 Gilbert Street,Adelaide SA 5000,Australia
生產(chǎn)國（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Nd:YAG Laser
規(guī)格型號 Super Q, Ultra Q, Solo, Tango
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1803-2010《眼科Nd:YAG激光治療儀》
