注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3243024號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光系統(tǒng)(激光頭,、電源,、冷卻器)、控制系統(tǒng)(微處理器,、操作控制面板,、顯示器)、激光傳輸系統(tǒng)(一次性使用無菌光纖：型號D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纖耦合器)及腳踏開關(guān)組成,。激光波長：940nm±10nm,；終端輸出功率：2W-30W可調(diào)，誤差不大于±20％,；脈沖持續(xù)時間10ms-10s，脈沖間隔時間10ms-10s,，誤差不大于±20％,；瞄準(zhǔn)激光波長：645nm±10nm；功率：0～1mW,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對組織進(jìn)行凝結(jié),，切割或汽化。本產(chǎn)品不與內(nèi)窺鏡配合使用,。
注冊代理 北京道尼爾科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京道尼爾科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.24
有效期截止日 2013.12.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dornier MedTech GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生產(chǎn)場所 Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Diode Laser Surgical Equipment
規(guī)格型號 Dornier Medilas D 30
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2059-2009 《半導(dǎo)體激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光系統(tǒng)(激光頭,、電源,、冷卻器)、控制系統(tǒng)(微處理器,、操作控制面板,、顯示器)、激光傳輸系統(tǒng)(一次性使用無菌光纖：型號D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纖耦合器)及腳踏開關(guān)組成,。激光波長：940nm±10nm,；終端輸出功率：2W-30W可調(diào)，誤差不大于±20％,；脈沖持續(xù)時間10ms-10s，脈沖間隔時間10ms-10s,，誤差不大于±20％,；瞄準(zhǔn)激光波長：645nm±10nm；功率：0～1mW,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對組織進(jìn)行凝結(jié),，切割或汽化。本產(chǎn)品不與內(nèi)窺鏡配合使用,。
注冊代理 北京道尼爾科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京道尼爾科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.24
有效期截止日 2013.12.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dornier MedTech GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生產(chǎn)場所 Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Diode Laser Surgical Equipment
規(guī)格型號 Dornier Medilas D 30
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2059-2009 《半導(dǎo)體激光治療儀》
