注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3242954號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由Nd:YAG激光器,、治療手柄,、腳踏開關(guān)、遠程聯(lián)鎖連接器,、導(dǎo)光關(guān)節(jié)臂(7節(jié)關(guān)節(jié)臂)光束傳輸系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)組成,。激光波長：1064nm±10nm，532nm±10nm,，染料激光585nm±10nm,，650nm±10nm；最大輸出脈沖能量：532nm時400mJ,，1064nm時1.0J,，585nm時250mJ，650nm時115mJ,，誤差20％,；光斑直徑：532nm時2mm、3mm,、4mm和6mm,，1064nm時3mm、4mm,、6mm和8mm,，585nm和650nm時都是2mm，3mm,，誤差±10％,；瞄準(zhǔn)激光波長：650nm±10nm，功率≤1mW,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于祛除紋身,；治療血管性和色素性病變；普通皮膚科軟組織的切割,、切除,、燒蝕和汽化及祛除人體多余毛發(fā)。
注冊代理 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州捍馬醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.16
有效期截止日 2013.12.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Hoya Photonics, Inc.(d.b.a. HOYA ConBio.)
生產(chǎn)廠地址（中文） 47733 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538－6512 USA
生產(chǎn)場所 47733 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538－6512 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Q開關(guān)Nd：YAG 激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Q-Switched Nd：YAG Laser
規(guī)格型號 Medlite C6
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1981-2009 《Q開關(guān)Nd:YAG激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由Nd:YAG激光器,、治療手柄,、腳踏開關(guān)、遠程聯(lián)鎖連接器,、導(dǎo)光關(guān)節(jié)臂(7節(jié)關(guān)節(jié)臂)光束傳輸系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)組成,。激光波長：1064nm±10nm，532nm±10nm,，染料激光585nm±10nm,，650nm±10nm；最大輸出脈沖能量：532nm時400mJ,，1064nm時1.0J,，585nm時250mJ，650nm時115mJ,，誤差20％,；光斑直徑：532nm時2mm、3mm,、4mm和6mm,，1064nm時3mm、4mm,、6mm和8mm,，585nm和650nm時都是2mm，3mm,，誤差±10％,；瞄準(zhǔn)激光波長：650nm±10nm，功率≤1mW,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于祛除紋身,；治療血管性和色素性病變；普通皮膚科軟組織的切割,、切除,、燒蝕和汽化及祛除人體多余毛發(fā)。
注冊代理 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州捍馬醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.16
有效期截止日 2013.12.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Hoya Photonics, Inc.(d.b.a. HOYA ConBio.)
生產(chǎn)廠地址（中文） 47733 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538－6512 USA
生產(chǎn)場所 47733 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538－6512 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Q開關(guān)Nd：YAG 激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Q-Switched Nd：YAG Laser
規(guī)格型號 Medlite C6
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1981-2009 《Q開關(guān)Nd:YAG激光治療儀》
