注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241086號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品主要由主機、腳踏開關,、光纖和點手柄(選配件)組成,。工作激光波長為810nm±20nm,；工作激光輸出功率分別為1～15W、1～30W,，實際值與預置值的誤差應小于±20％,；光束模式：多模。
產(chǎn)品適用范圍 利用激光的光凝作用對指定組織進行切割、切除,、汽化,、凝固/止血，供臨床單位各科室開展微創(chuàng)激光手術用,。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構 廣州安仁醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2008.04.30
有效期截止日 2012.04.30
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diomed Ltd."變更為"AngioDynamics UK Ltd.",；生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場所地址由"Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE"變更為"Building 2000,BeachDrive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB259TE,United Kindom"；售后服務機構由"北京高視遠望科技有限責任公司"變更為"廣州安仁醫(yī)療器械有限公司",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241086號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241086(更)",；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.08.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AngioDynamics UK Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
生產(chǎn)場所 Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 半導體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Surgical Diode Laser
規(guī)格型號 Delta 15, Delta 30
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ 1577-2008《半導體激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品主要由主機、腳踏開關,、光纖和點手柄(選配件)組成,。工作激光波長為810nm±20nm,；工作激光輸出功率分別為1～15W、1～30W,，實際值與預置值的誤差應小于±20％,；光束模式：多模。
產(chǎn)品適用范圍 利用激光的光凝作用對指定組織進行切割、切除,、汽化,、凝固/止血，供臨床單位各科室開展微創(chuàng)激光手術用,。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構 廣州安仁醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2008.04.30
有效期截止日 2012.04.30
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diomed Ltd."變更為"AngioDynamics UK Ltd.",；生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場所地址由"Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE"變更為"Building 2000,BeachDrive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB259TE,United Kindom"；售后服務機構由"北京高視遠望科技有限責任公司"變更為"廣州安仁醫(yī)療器械有限公司",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241086號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241086(更)",；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.08.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AngioDynamics UK Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
生產(chǎn)場所 Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 半導體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Surgical Diode Laser
規(guī)格型號 Delta 15, Delta 30
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ 1577-2008《半導體激光治療儀》
