注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3242020號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由IQ 810激光主機(jī),、腳開(kāi)關(guān)、電源線和電源開(kāi)關(guān)鑰匙組成,。激光補(bǔ)償810nm±5nm,；多模；激光傳輸設(shè)備輸出的最大激光終端功率：2000mW±20％,；瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng)：650nm±15nm,；瞄準(zhǔn)光功率﹤5.0mW。不包括眼內(nèi)探頭,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于視網(wǎng)膜的激光光凝手術(shù),。
注冊(cè)代理 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.09.10
有效期截止日 2013.09.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IRIDEX Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043
生產(chǎn)場(chǎng)所 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043, U.S.A.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） IRIS Medical IQ 810 Diode Laser
規(guī)格型號(hào) IQ 810
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1369-2009《半導(dǎo)體激光治療機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由IQ 810激光主機(jī),、腳開(kāi)關(guān)、電源線和電源開(kāi)關(guān)鑰匙組成,。激光補(bǔ)償810nm±5nm,；多模；激光傳輸設(shè)備輸出的最大激光終端功率：2000mW±20％,；瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng)：650nm±15nm,；瞄準(zhǔn)光功率﹤5.0mW。不包括眼內(nèi)探頭,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于視網(wǎng)膜的激光光凝手術(shù),。
注冊(cè)代理 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.09.10
有效期截止日 2013.09.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IRIDEX Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043
生產(chǎn)場(chǎng)所 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043, U.S.A.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） IRIS Medical IQ 810 Diode Laser
規(guī)格型號(hào) IQ 810
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1369-2009《半導(dǎo)體激光治療機(jī)》
