注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3242020號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由IQ 810激光主機、腳開關,、電源線和電源開關鑰匙組成,。激光補償810nm±5nm;多模,;激光傳輸設備輸出的最大激光終端功率:2000mW±20%,;瞄準激光波長:650nm±15nm;瞄準光功率﹤5.0mW,。不包括眼內探頭,。
產品適用范圍 該產品臨床適用于視網(wǎng)膜的激光光凝手術。
注冊代理 上??屏?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療儀器技術有限公司
售后服務機構 上??屏轴t(yī)療儀器技術有限公司
批準日期 2009.09.10
有效期截止日 2013.09.09
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) IRIDEX Corporation
生產廠地址(中文) 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043
生產場所 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043, U.S.A.
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 半導體激光治療儀
產品名稱(英文) IRIS Medical IQ 810 Diode Laser
規(guī)格型號 IQ 810
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1369-2009《半導體激光治療機》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由IQ 810激光主機、腳開關,、電源線和電源開關鑰匙組成,。激光補償810nm±5nm;多模,;激光傳輸設備輸出的最大激光終端功率:2000mW±20%,;瞄準激光波長:650nm±15nm;瞄準光功率﹤5.0mW,。不包括眼內探頭,。
產品適用范圍 該產品臨床適用于視網(wǎng)膜的激光光凝手術。
注冊代理 上??屏?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療儀器技術有限公司
售后服務機構 上??屏轴t(yī)療儀器技術有限公司
批準日期 2009.09.10
有效期截止日 2013.09.09
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) IRIDEX Corporation
生產廠地址(中文) 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043
生產場所 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043, U.S.A.
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 半導體激光治療儀
產品名稱(英文) IRIS Medical IQ 810 Diode Laser
規(guī)格型號 IQ 810
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1369-2009《半導體激光治療機》