注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3241786號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機、可拆卸電源線,、腳踏開關(guān)和遙控連鎖連接器插頭組成,。激光波長810nm±5nm,；多模；治療激光最大預(yù)置功率：50－2000mW (OcuLightSL) ,、50－3000mW (OcuLight SLx) ,；瞄準激光波長：650～670nm；瞄準激光終端功率﹤1.0mW,。不含眼內(nèi)探頭和裂隙燈工作站,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者進行激光光凝手術(shù)治療,。
注冊代理 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上?？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司
批準日期 2009.08.13
有效期截止日 2013.08.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IRIDEX Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA
生產(chǎn)場所 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） LASER System
規(guī)格型號 OcuLight SLX ,、OcuLight SL
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1218《半導(dǎo)體激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機、可拆卸電源線,、腳踏開關(guān)和遙控連鎖連接器插頭組成,。激光波長810nm±5nm,；多模；治療激光最大預(yù)置功率：50－2000mW (OcuLightSL) ,、50－3000mW (OcuLight SLx) ,；瞄準激光波長：650～670nm；瞄準激光終端功率﹤1.0mW,。不含眼內(nèi)探頭和裂隙燈工作站,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者進行激光光凝手術(shù)治療,。
注冊代理 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上?？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司
批準日期 2009.08.13
有效期截止日 2013.08.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IRIDEX Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA
生產(chǎn)場所 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） LASER System
規(guī)格型號 OcuLight SLX ,、OcuLight SL
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1218《半導(dǎo)體激光治療儀》
