注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3241519號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、光纖傳輸系統(tǒng)(光纖、探頭(帶手控開關(guān)),、光纖連接頭、電纜和電氣接頭),、及腳踏開關(guān)組成,。激光波長：750～760nm；激光能量密度：1.6J/cm2～18J/cm2 可調(diào),，允差±20％,；最大激光能量：0.7J±20％； 脈沖重復(fù)頻率：1,，2,，5，10Hz,；光斑直徑：2mm,，3mm,，4mm，5mm,；瞄準(zhǔn)光波長：633nm±10nm,；瞄準(zhǔn)光激光功率﹤5mW。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于去除文身和治療良性皮膚色素性損傷,。
注冊代理 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cynosure, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Carlisle Road Westford MA 01886 USA
生產(chǎn)場所 5 Carlisle Road Westford MA 01886 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 紫翠寶石激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Cynosure Accolade Laser
規(guī)格型號 Accolade
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0998-2009《紫翠寶石激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、光纖傳輸系統(tǒng)(光纖、探頭(帶手控開關(guān)),、光纖連接頭、電纜和電氣接頭),、及腳踏開關(guān)組成,。激光波長：750～760nm；激光能量密度：1.6J/cm2～18J/cm2 可調(diào),，允差±20％,；最大激光能量：0.7J±20％； 脈沖重復(fù)頻率：1,，2,，5，10Hz,；光斑直徑：2mm,，3mm,，4mm，5mm,；瞄準(zhǔn)光波長：633nm±10nm,；瞄準(zhǔn)光激光功率﹤5mW。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于去除文身和治療良性皮膚色素性損傷,。
注冊代理 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cynosure, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Carlisle Road Westford MA 01886 USA
生產(chǎn)場所 5 Carlisle Road Westford MA 01886 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 紫翠寶石激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Cynosure Accolade Laser
規(guī)格型號 Accolade
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0998-2009《紫翠寶石激光治療儀》
