注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3243391號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)(CPU主板、高壓模塊,、半導(dǎo)體晶體,、控制面板、激光耦合系統(tǒng)和隔離式變壓器)和附件(光纖和腳踏開(kāi)關(guān))組成,。工作激光波長(zhǎng)為980nm±30nm,；最大輸出功率：15W±20％(CeralasD15型)，120W±20％(CeralasD120型),；終端輸出激光功率設(shè)置范圍：分為兩檔,，1W～5W,，調(diào)節(jié)步距1W，5W～120W,，調(diào)節(jié)步距5W；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)650nm±10nm,；瞄準(zhǔn)光最大功率≤2mW,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)組織燒灼、切割,、汽化和凝固治療,。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京英諾克投資發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） CeramOptec GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn
生產(chǎn)場(chǎng)所 SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Therapeutic Laser Device
規(guī)格型號(hào) Ceralas D15、Ceralas D120
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4862-2008《半導(dǎo)體激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)(CPU主板、高壓模塊,、半導(dǎo)體晶體,、控制面板、激光耦合系統(tǒng)和隔離式變壓器)和附件(光纖和腳踏開(kāi)關(guān))組成,。工作激光波長(zhǎng)為980nm±30nm,；最大輸出功率：15W±20％(CeralasD15型)，120W±20％(CeralasD120型),；終端輸出激光功率設(shè)置范圍：分為兩檔,，1W～5W,，調(diào)節(jié)步距1W，5W～120W,，調(diào)節(jié)步距5W；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)650nm±10nm,；瞄準(zhǔn)光最大功率≤2mW,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)組織燒灼、切割,、汽化和凝固治療,。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京英諾克投資發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） CeramOptec GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn
生產(chǎn)場(chǎng)所 SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Therapeutic Laser Device
規(guī)格型號(hào) Ceralas D15、Ceralas D120
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4862-2008《半導(dǎo)體激光治療儀》
