注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3243112號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由冷卻系統(tǒng),、主機(jī)、手控/腳控開(kāi)關(guān),、激光傳輸系統(tǒng)以及配套附件組成,，其中主機(jī)由氣體冷卻系
統(tǒng)（不含冷卻劑）、激光發(fā)生裝置,、電子控制裝置,、水冷
系統(tǒng)、液晶觸摸屏,、支架和接頭接口組成,。波長(zhǎng)595nm；
多模,，脈沖串輸出,；光斑直徑（mm）/最大能量密度
(J/cm2）：5/15，7/15/10/7.5,，3╳10/25,，誤差±14%；
脈寬1.5-40ms,；脈沖串重復(fù)頻率1.5Hz,；冷卻系統(tǒng)噴射時(shí)
間0-100ms可調(diào)節(jié)。
產(chǎn)品適用范圍 用于皮膚的血管性病變?nèi)缇圃惚?、鮮紅斑痣的治療。
注冊(cè)代理 美中互利工業(yè)公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Candela Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
生產(chǎn)場(chǎng)所 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Vbeam染料激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Candela Sclerto Long Pulse Laser System(Vbeam)
規(guī)格型號(hào) Vbeam
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1514-2005《Vbeam 染料激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由冷卻系統(tǒng),、主機(jī)、手控/腳控開(kāi)關(guān),、激光傳輸系統(tǒng)以及配套附件組成,，其中主機(jī)由氣體冷卻系
統(tǒng)（不含冷卻劑）、激光發(fā)生裝置,、電子控制裝置,、水冷
系統(tǒng)、液晶觸摸屏,、支架和接頭接口組成,。波長(zhǎng)595nm；
多模,，脈沖串輸出,；光斑直徑（mm）/最大能量密度
(J/cm2）：5/15，7/15/10/7.5,，3╳10/25,，誤差±14%；
脈寬1.5-40ms,；脈沖串重復(fù)頻率1.5Hz,；冷卻系統(tǒng)噴射時(shí)
間0-100ms可調(diào)節(jié)。
產(chǎn)品適用范圍 用于皮膚的血管性病變?nèi)缇圃惚?、鮮紅斑痣的治療。
注冊(cè)代理 美中互利工業(yè)公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Candela Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
生產(chǎn)場(chǎng)所 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Vbeam染料激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Candela Sclerto Long Pulse Laser System(Vbeam)
規(guī)格型號(hào) Vbeam
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1514-2005《Vbeam 染料激光治療儀》
