注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3240257號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)，光學(xué)轉(zhuǎn)換輸出系統(tǒng),，瞄準(zhǔn)激光系統(tǒng),，鍵盤(pán)、LCD平面顯示器，計(jì)算
機(jī)控制器，腳踏開(kāi)關(guān)，治療床等組成,。工作激光波長(zhǎng)：
193nm；工作激光輸出脈沖頻率：20Hz,。手術(shù)中心區(qū)激光
能量密度：不大于200mJ/cm2,，平均值為60mJ/cm2（Φ
6.5mm治療區(qū)）。術(shù)區(qū)激光能量不穩(wěn)定度：不大于±10％
,。術(shù)區(qū)范圍：直徑3.5mm～6.5mm,。瞄準(zhǔn)激光功率不大于
1.0mW；瞄準(zhǔn)光束定位指示點(diǎn)中心應(yīng)與工作激光光斑中心
重合,，其誤差不大于0.3mm,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床適用于對(duì)近視、遠(yuǎn)視和散光患者進(jìn)行屈光治療,。
注冊(cè)代理 青島茵普萊貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 青島高科技工業(yè)園北星電器有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.08.20
有效期截止日 2007.08.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） InPro Intraokulare Prothetik GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Kirchenstr.63-22848 Norderstedt,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kirchenstr.63-22848 Norderstedt, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） InPro 準(zhǔn)分子激光治療儀
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） InPro Excimer Laser
規(guī)格型號(hào) GAUSS?
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0182 《英博樂(lè)準(zhǔn)分子激光治療儀 InPro ExcimerLaser GAUSS 》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)，光學(xué)轉(zhuǎn)換輸出系統(tǒng),，瞄準(zhǔn)激光系統(tǒng),，鍵盤(pán)、LCD平面顯示器，計(jì)算
機(jī)控制器，腳踏開(kāi)關(guān)，治療床等組成,。工作激光波長(zhǎng)：
193nm；工作激光輸出脈沖頻率：20Hz,。手術(shù)中心區(qū)激光
能量密度：不大于200mJ/cm2,，平均值為60mJ/cm2（Φ
6.5mm治療區(qū)）。術(shù)區(qū)激光能量不穩(wěn)定度：不大于±10％
,。術(shù)區(qū)范圍：直徑3.5mm～6.5mm,。瞄準(zhǔn)激光功率不大于
1.0mW；瞄準(zhǔn)光束定位指示點(diǎn)中心應(yīng)與工作激光光斑中心
重合,，其誤差不大于0.3mm,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床適用于對(duì)近視、遠(yuǎn)視和散光患者進(jìn)行屈光治療,。
注冊(cè)代理 青島茵普萊貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 青島高科技工業(yè)園北星電器有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.08.20
有效期截止日 2007.08.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） InPro Intraokulare Prothetik GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Kirchenstr.63-22848 Norderstedt,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kirchenstr.63-22848 Norderstedt, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） InPro 準(zhǔn)分子激光治療儀
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） InPro Excimer Laser
規(guī)格型號(hào) GAUSS?
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0182 《英博樂(lè)準(zhǔn)分子激光治療儀 InPro ExcimerLaser GAUSS 》
