注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3240023號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Ellex Medical Pty Ltd
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由激光頭（含裂隙燈）,、供電控制臺(tái)、下頜托組件,、工作臺(tái)組成,。激光模式：多模；
終端輸出激光能量不穩(wěn)定度≤±20%,。Super Q, Ultra
Q：激光波長(zhǎng)1064nm,，光斑尺寸8μm，單脈沖激光終端輸
出能量0.3-10mJ,，脈沖寬度4ns,。Solo：激光波長(zhǎng)532nm，
光斑尺寸400μm,，單脈沖激光終端輸出能量0.3-2.6mJ,，
脈沖寬度3ns,。Tango：SLT模式下激光波長(zhǎng)532nm,，光斑尺
寸400μm，激光終端輸出能量0.3-2.6mJ,，脈沖寬度3ns,；
YAG模式下激光波長(zhǎng)1064nm，光斑尺寸8μm,，激光終端輸
出能量0.3-10mJ,，脈沖寬度4ns。
產(chǎn)品適用范圍 在眼科對(duì)癥病癥的治療中使用,。
注冊(cè)代理 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 82 Gilbert Street,，Adelaide SA 5000，Australia
生產(chǎn)場(chǎng)所 74-86 Gilbert Street,，Adelaide SA 5000,，Australia
生產(chǎn)國(guó)（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Nd:YAG Laser
規(guī)格型號(hào) Super Q, Ultra Q, Solo, Tango
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1754-2005《眼科Nd:YAG激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Ellex Medical Pty Ltd
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由激光頭（含裂隙燈）,、供電控制臺(tái)、下頜托組件,、工作臺(tái)組成,。激光模式：多模；
終端輸出激光能量不穩(wěn)定度≤±20%,。Super Q, Ultra
Q：激光波長(zhǎng)1064nm,，光斑尺寸8μm，單脈沖激光終端輸
出能量0.3-10mJ,，脈沖寬度4ns,。Solo：激光波長(zhǎng)532nm，
光斑尺寸400μm,，單脈沖激光終端輸出能量0.3-2.6mJ,，
脈沖寬度3ns,。Tango：SLT模式下激光波長(zhǎng)532nm,，光斑尺
寸400μm，激光終端輸出能量0.3-2.6mJ,，脈沖寬度3ns,；
YAG模式下激光波長(zhǎng)1064nm，光斑尺寸8μm,，激光終端輸
出能量0.3-10mJ,，脈沖寬度4ns。
產(chǎn)品適用范圍 在眼科對(duì)癥病癥的治療中使用,。
注冊(cè)代理 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 82 Gilbert Street,，Adelaide SA 5000，Australia
生產(chǎn)場(chǎng)所 74-86 Gilbert Street,，Adelaide SA 5000,，Australia
生產(chǎn)國(guó)（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Nd:YAG Laser
規(guī)格型號(hào) Super Q, Ultra Q, Solo, Tango
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1754-2005《眼科Nd:YAG激光治療儀》
