Kite制藥(Nazdaq：KITE)宣布向美國(guó)食品藥物管理局(FDA)提交KITE-585的新藥(IND)申請(qǐng),，在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中啟動(dòng)I期人體試驗(yàn)。KITE-585是靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T細(xì)胞療法,。

　　“KITE-585有潛力成為癌癥患者細(xì)胞治療的下一個(gè)重要進(jìn)展,，這是Kite制藥廣泛的臨床前開發(fā)工作的結(jié)果，包括Kite內(nèi)部研究團(tuán)隊(duì)的候選物篩選,、工程化和測(cè)試,，反映了公司在CAR設(shè)計(jì)和細(xì)胞治療方面豐富的經(jīng)驗(yàn)，“Kite研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官David Chang博士表示：“當(dāng)我們展望未來時(shí),，我們相信,，KITE-585的尖端設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝以及我們經(jīng)過驗(yàn)證的工程化T細(xì)胞能力，可以支持臨床項(xiàng)目的快速執(zhí)行,。”

　　在大多數(shù)多發(fā)性骨髓瘤患者中,，BCMA表達(dá)于惡性漿細(xì)胞表面。此外,，在正常漿細(xì)胞和某些成熟的B細(xì)胞中也發(fā)現(xiàn)BCMA,，但在其他組織中不存在。因?yàn)锽CMA已被證明在骨髓瘤細(xì)胞的存活和生長(zhǎng)中起潛在作用,，所以它被認(rèn)為是極具潛力的CAR T細(xì)胞治療靶標(biāo),。

　　關(guān)于KITE-585

　　KITE-585是一種抗BCMA CAR結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)用于與在細(xì)胞表面表達(dá)的BCMA高度結(jié)合,。KITE-585含有從全人源單克隆抗體上派生出的受體,，以及旨在優(yōu)化T細(xì)胞擴(kuò)增和功能的CD28共刺激結(jié)構(gòu)域。無論靶點(diǎn)表達(dá)的BCMA濃度高低,，KITE-585都彰顯出了結(jié)合活性,。在細(xì)胞結(jié)合的BCMA的存在下，KITE-585誘導(dǎo)多功能性T細(xì)胞擴(kuò)增,，并且在其缺失的情況下不產(chǎn)生代償信號(hào),。用于制造KITE-585的先進(jìn)工藝和材料旨在增強(qiáng)細(xì)胞功能。