注冊號 國藥管械(進)字2003第3240646號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：主機,、可拆卸電源線、腳踏開關(guān),。光纖輸出,，光纖芯徑200μm,；激光波長810nm。治療激光最大預(yù)置功率3000mW（OcuLight SLx）,，2000mW（OcuLight SL）,，實際輸出值與預(yù)置值的偏差不大于±20%。
產(chǎn)品適用范圍 用于視網(wǎng)膜的激光光凝結(jié)術(shù)等,。
注冊代理 上?？屏?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.04.28
有效期截止日 2007.04.27
備注 注冊證有效期延長至2007.12.31
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IRIDEX Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 1212 Terra Bella Ave.Mountain View,CA 94043,USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） LASER System
規(guī)格型號 OcuLight SLX,，OcuLight SL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)《IRIS002-2001 IRIS OcuLight SLx型和SL型半導(dǎo)體激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：主機,、可拆卸電源線、腳踏開關(guān),。光纖輸出,，光纖芯徑200μm,；激光波長810nm。治療激光最大預(yù)置功率3000mW（OcuLight SLx）,，2000mW（OcuLight SL）,，實際輸出值與預(yù)置值的偏差不大于±20%。
產(chǎn)品適用范圍 用于視網(wǎng)膜的激光光凝結(jié)術(shù)等,。
注冊代理 上?？屏?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.04.28
有效期截止日 2007.04.27
備注 注冊證有效期延長至2007.12.31
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IRIDEX Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 1212 Terra Bella Ave.Mountain View,CA 94043,USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 半導(dǎo)體激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） LASER System
規(guī)格型號 OcuLight SLX,，OcuLight SL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)《IRIS002-2001 IRIS OcuLight SLx型和SL型半導(dǎo)體激光治療儀》
