注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3240282號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(包括中心控制器、激光發(fā)生器,、高壓發(fā)生器,、電源、冷卻系統(tǒng),、控制系統(tǒng),、開關(guān)系統(tǒng))及激光傳輸系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)臂)組成。激光類型：Nd:YAG,、KTP Nd:YAG,；激光輸出模式：單模；激光波長：1064nm±10％(Nd:YAG),，532nm±10％(KTP Nd;YAG),；最高激光輸出能量：1000mJ±20％(Nd:YAG)，400mJ±20％(KTP Nd:YAG),；最高激光輸出能量密度：12.7J/cm2±20％(Nd:YAG),，6.3J/cm2±20％(KTP Nd:YAG)；脈寬：4－6ns±10％,；光斑尺寸：2－8mm±10％,；瞄準(zhǔn)光波長：650nm±10％；瞄準(zhǔn)光最大功率≤1mW,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對患者色素性皮膚疾?。禾镳耄智嗌爰吧匕叩闹委熂叭コ谏?、深藍色及褐色皮膚文刺(Hd:YAG激光1064nm波長),；去除紅色皮膚文刺(KTP Hd:YAG激光 532nm波長)。
注冊代理 廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.19
有效期截止日 2012.02.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fotona d.d.
生產(chǎn)廠地址（中文） Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid
生產(chǎn)場所 Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid
生產(chǎn)國（中文） 斯洛文尼亞
產(chǎn)品名稱（中文） Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Fotona QX
規(guī)格型號 M 031-3A
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SLO 0888-2006 《Nd:YAG激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(包括中心控制器、激光發(fā)生器,、高壓發(fā)生器,、電源、冷卻系統(tǒng),、控制系統(tǒng),、開關(guān)系統(tǒng))及激光傳輸系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)臂)組成。激光類型：Nd:YAG,、KTP Nd:YAG,；激光輸出模式：單模；激光波長：1064nm±10％(Nd:YAG),，532nm±10％(KTP Nd;YAG),；最高激光輸出能量：1000mJ±20％(Nd:YAG)，400mJ±20％(KTP Nd:YAG),；最高激光輸出能量密度：12.7J/cm2±20％(Nd:YAG),，6.3J/cm2±20％(KTP Nd:YAG)；脈寬：4－6ns±10％,；光斑尺寸：2－8mm±10％,；瞄準(zhǔn)光波長：650nm±10％；瞄準(zhǔn)光最大功率≤1mW,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對患者色素性皮膚疾?。禾镳耄智嗌爰吧匕叩闹委熂叭コ谏?、深藍色及褐色皮膚文刺(Hd:YAG激光1064nm波長),；去除紅色皮膚文刺(KTP Hd:YAG激光 532nm波長)。
注冊代理 廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.19
有效期截止日 2012.02.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fotona d.d.
生產(chǎn)廠地址（中文） Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid
生產(chǎn)場所 Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid
生產(chǎn)國（中文） 斯洛文尼亞
產(chǎn)品名稱（中文） Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Fotona QX
規(guī)格型號 M 031-3A
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SLO 0888-2006 《Nd:YAG激光治療儀》
