注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3241112號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：半導(dǎo)體激光器,、激光電源及控制系統(tǒng)、光纖導(dǎo)光系統(tǒng)、安全防護系統(tǒng)。光纖芯徑：
φ200/400/600μm；激光波長：810nm。04型：終端最大
輸出功率4.0W±0.8W（脈沖最高頻率50Hz）；08型：終端
最大輸出功率8.0W±1.6W（脈沖最高頻率10000Hz）,；
20型：終端最大輸出功率20.0W±4.0W（脈沖最高頻率
10000Hz）/4.0W±0.8W（連續(xù)）。
 
產(chǎn)品適用范圍 在口腔疾病的治療中使用,。
注冊代理 北京協(xié)禾啟創(chuàng)科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京協(xié)禾啟創(chuàng)科技有限公司/成都協(xié)禾啟發(fā)科技有限公司,，*上海協(xié)繁科技有限公司/廣州市協(xié)榮科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.07
有效期截止日 2008.07.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ORALIA GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Taborweg 25-27，D-78467 Konstanz
生產(chǎn)場所 Taborweg 25-27,，D-78467 Konstanz
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 口腔激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Laser Unit For Dental Surgery
規(guī)格型號 Ora-laser jet 20
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 《ORA 001《Ora-laser jet 系列口腔激光治療儀》
附件