注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3241112號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） ORALIA GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：半導(dǎo)體激光器,、激光電源及控制系統(tǒng),、光纖導(dǎo)光系統(tǒng)、安全防護(hù)系統(tǒng),。光纖芯徑：
φ200/400/600μm,；激光波長：810nm。04型：終端最大
輸出功率4.0W±0.8W（脈沖最高頻率50Hz）；08型：終端
最大輸出功率8.0W±1.6W（脈沖最高頻率10000Hz）,；
20型：終端最大輸出功率20.0W±4.0W（脈沖最高頻率
10000Hz）/4.0W±0.8W（連續(xù)）,。
 
產(chǎn)品適用范圍 在口腔疾病的治療中使用。
注冊代理 北京協(xié)禾啟創(chuàng)科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 武漢凌云光電科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.07.07
備注 更1：補(bǔ)證,。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京協(xié)禾啟創(chuàng)科技有限公司,，成都協(xié)禾啟發(fā)科技有限公司，上海協(xié)繁科技有
限公司,，廣州市協(xié)榮科技有限公司”變更“北京邁迪克康
爾商貿(mào)有限責(zé)任公司”,；更2：售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京邁
迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司”變更為“武漢凌云光電科技
有限責(zé)任公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第
3241112號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第
3241112號（更）”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2005.12.31
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Taborweg 25-27,D-78467 Konstanz
生產(chǎn)場所 Taborweg 25-27,D-78467 Konstanz
生產(chǎn)國（中文） 
產(chǎn)品名稱（中文） 口腔激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Laser Unit For Dental Surgery
規(guī)格型號 Ora-laser jet 20
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 《ORA 001《Ora-laser jet 系列口腔激光治療儀》