注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3242345號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由激光控制臺（含Er-YAG激光器）、激光傳輸系統(tǒng),、腳踏開關(guān),、安全配件組成。激光波長
2940nm,，多模,；終端最大輸出能量不超過700mJ；激光束
輸出直徑1mm,；脈沖寬度：短脈沖230μs（適用于100mJ,、
150mJ、200mJ）,，長脈沖430μs（適用于250mJ,、300mJ、
350mJ,、400mJ,、500mJ、600mJ,、700mJ）,。
 
產(chǎn)品適用范圍 在口腔科對癥病癥的治療中使用。
注冊代理 北京恒海瑞康科貿(mào)中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京恒海瑞康科貿(mào)中心
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEKA MELA
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Baldanzese,17,，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA
生產(chǎn)場所 Via Baldanzese,17,，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 口腔激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Dentel Laser Medical Device Series
規(guī)格型號 Smart2940D
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4129-24--2005《Smart系列口腔激光治療儀》
附件