注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3241351號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由半導體激光系統(tǒng)(激光頭、電源、冷卻器),、操作及控制系統(tǒng)(微處理器、操作控制面板、顯示器)、激光傳輸系統(tǒng)(光纖,、光纖耦合器)及腳踏開關組成。工作激光波長：940nm±10nm,；終端輸出功率：5W～250W可調(diào),，誤差±20%；脈沖持續(xù)時間：0.010s～10s,；脈沖間隔時間為0.010s～10s,；瞄準光波長：630nm～650nm或532nm，誤差±10nm,；瞄準光功率：0～1mW,。配用光纖為一次性使用無菌光纖；光纖型號：S02-6229-P-O(直徑2.2mm,，長度3.0m),，S02-6100-BF-O(直徑1.07mm，長度3.5m),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對人體組織進行切割,、汽化,，凝固,，達到治療的目的。
注冊代理 北京道尼爾科技有限公司
售后服務機構(gòu) 北京道尼爾科技有限公司,、上海多爾醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2011.04.19
有效期截止日 2015.04.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dornier MedTech GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生產(chǎn)場所 Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Laser Surgical Equipment
規(guī)格型號 Medilas D 200
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 0988-2011《激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由半導體激光系統(tǒng)(激光頭、電源、冷卻器),、操作及控制系統(tǒng)(微處理器、操作控制面板、顯示器)、激光傳輸系統(tǒng)(光纖,、光纖耦合器)及腳踏開關組成。工作激光波長：940nm±10nm,；終端輸出功率：5W～250W可調(diào),，誤差±20%；脈沖持續(xù)時間：0.010s～10s,；脈沖間隔時間為0.010s～10s,；瞄準光波長：630nm～650nm或532nm，誤差±10nm,；瞄準光功率：0～1mW,。配用光纖為一次性使用無菌光纖；光纖型號：S02-6229-P-O(直徑2.2mm,，長度3.0m),，S02-6100-BF-O(直徑1.07mm，長度3.5m),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對人體組織進行切割,、汽化,，凝固,，達到治療的目的。
注冊代理 北京道尼爾科技有限公司
售后服務機構(gòu) 北京道尼爾科技有限公司,、上海多爾醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2011.04.19
有效期截止日 2015.04.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dornier MedTech GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生產(chǎn)場所 Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Laser Surgical Equipment
規(guī)格型號 Medilas D 200
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 0988-2011《激光治療儀》
