注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460323號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Zimmer Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鋼板螺釘系統(tǒng)由各種接骨鋼板（直型鋼板、加壓鋼板,、直型重建鋼板）,、螺釘（皮質(zhì)骨和松質(zhì)骨）及其配套使用的墊圈、螺帽和克氏針部件組成,。材料采用ISO5832-1不銹鋼,。非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 主要適用于四肢骨干骨折等各種類型骨折手術(shù)中,，在骨折正常愈合期給損傷的骨作內(nèi)固定的作用,，為臨時性固定裝置。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.03.05
有效期截止日 2011.03.05
備注 規(guī)格型號部分內(nèi)容文字性發(fā)生變更,，詳見附頁,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第34600323號號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第34600323號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.11.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生產(chǎn)場所 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 金屬接骨板系統(tǒng) (商品名：ZPS直型鋼板系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） ZPS Plate System)Zimmer Plate and Screw System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁（共12頁）
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2411-46-2004 《金屬接骨板系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Zimmer Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鋼板螺釘系統(tǒng)由各種接骨鋼板（直型鋼板、加壓鋼板,、直型重建鋼板）,、螺釘（皮質(zhì)骨和松質(zhì)骨）及其配套使用的墊圈、螺帽和克氏針部件組成,。材料采用ISO5832-1不銹鋼,。非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 主要適用于四肢骨干骨折等各種類型骨折手術(shù)中,，在骨折正常愈合期給損傷的骨作內(nèi)固定的作用,，為臨時性固定裝置。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.03.05
有效期截止日 2011.03.05
備注 規(guī)格型號部分內(nèi)容文字性發(fā)生變更,，詳見附頁,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第34600323號號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第34600323號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.11.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生產(chǎn)場所 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 金屬接骨板系統(tǒng) (商品名：ZPS直型鋼板系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） ZPS Plate System)Zimmer Plate and Screw System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁（共12頁）
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2411-46-2004 《金屬接骨板系統(tǒng)》
