注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462831號
生產廠商名稱(中文) 捷邁公司
產品性能結構及組成 金屬接骨板系統(tǒng)-異型鋼板系列由髁部鋼板,、匙型鋼板、蛇頭型鋼板,、L型鋼板,、T型鋼板、H型鋼板,、管狀鋼板(包括:1/4徑,、1/3徑和半徑),、三葉型鋼板,、跟骨鋼板、多發(fā)性骨折鋼板,、橋型鋼板,、曲型重建鋼板組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼,。非滅菌包裝,。
產品適用范圍 產品可用于各種類型骨折手術中,在骨折正常愈合期給損傷的骨作內固定的作用,,為臨時性內固定裝置,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2010.09.09
有效期截止日 2014.09.08
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產廠地址(中文) 345 E.Main ST.Warsaw, IN 46580, U.S.A
生產場所 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA,;No.2 Kung San Rd., Chuan Shing Industrial Zone, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 金屬接骨板系統(tǒng)-異型鋼板系列
產品名稱(英文) Metallic Bone Plate and Screw System—Anatomic Plate Series
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1765-2010 《金屬接骨板螺釘系統(tǒng)-異型鋼板系列(商品名:Zimmer )》
生產廠商名稱(中文) 捷邁公司
產品性能結構及組成 金屬接骨板系統(tǒng)-異型鋼板系列由髁部鋼板,、匙型鋼板、蛇頭型鋼板,、L型鋼板,、T型鋼板、H型鋼板,、管狀鋼板(包括:1/4徑,、1/3徑和半徑),、三葉型鋼板,、跟骨鋼板、多發(fā)性骨折鋼板,、橋型鋼板,、曲型重建鋼板組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼,。非滅菌包裝,。
產品適用范圍 產品可用于各種類型骨折手術中,在骨折正常愈合期給損傷的骨作內固定的作用,,為臨時性內固定裝置,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2010.09.09
有效期截止日 2014.09.08
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產廠地址(中文) 345 E.Main ST.Warsaw, IN 46580, U.S.A
生產場所 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA,;No.2 Kung San Rd., Chuan Shing Industrial Zone, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 金屬接骨板系統(tǒng)-異型鋼板系列
產品名稱(英文) Metallic Bone Plate and Screw System—Anatomic Plate Series
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1765-2010 《金屬接骨板螺釘系統(tǒng)-異型鋼板系列(商品名:Zimmer )》