注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460883號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由接骨鋼板和螺釘組成,。它分別包括各種接骨鋼板,、皮質(zhì)骨螺釘和松質(zhì)骨螺釘。接骨鋼板材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼或ISO5832-9可鍛高氮不銹鋼,，螺釘材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼,。接骨鋼板包裝為滅菌包裝，螺釘包裝為非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨關(guān)節(jié)周圍骨折內(nèi)固定,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.21
備注 注冊證規(guī)格型號附頁中部分產(chǎn)品的縮略碼由“2347-35-00)、(2347-36-00),、(2347-126-00),、(2347-124-00)、(2347-125-00),、(2347-120-00),、(2347-123-00)變更為(2347-35)、(2347-36),、(2347-126),、(2347-124)、(2347-125),、(2347-120),、(2347-123)”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460883號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460883號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.01.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙西中大街1800號,，46580
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 金屬接骨鋼板系統(tǒng)(商品名：圍關(guān)節(jié))
產(chǎn)品名稱（英文） Periarticular Plating System
規(guī)格型號 詳見附頁(共6頁)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1146-2003 《鋼板螺釘系統(tǒng)》