注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463363號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)均采用符合ISO5832-1的不銹鋼材料制造,。由骨釘,、骨板、鎖定環(huán)和纜塞組成,，包裝為滅菌和非滅菌包裝,，其中尾號帶“S”的采用伽馬射線滅菌，不帶“S”的型號采用非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于骨折斷端或骨碎片的臨時穩(wěn)定,，直到骨骼愈合為止。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.12.06
有效期截止日 2014.12.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Stryker Trauma AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)場所 Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 骨折內(nèi)固定鎖定鋼板系統(tǒng)(商品名：AxSOS)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSOS Locking Plate System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3301-2010 《骨折內(nèi)固定鎖定鋼板系統(tǒng)(商品名：AxSOS)》