注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462418號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由頸椎前路鋼板,、螺釘組成,，采用Ti6Al4V鈦合金制備,表面無著色。該產(chǎn)品一次性使用,，以非無菌狀態(tài)提供,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于頸椎前路內(nèi)固定。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：ATLANTIS)
產(chǎn)品名稱（英文） ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1335-2010《頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：ATLANTIS)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由頸椎前路鋼板,、螺釘組成,，采用Ti6Al4V鈦合金制備,表面無著色。該產(chǎn)品一次性使用,，以非無菌狀態(tài)提供,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于頸椎前路內(nèi)固定。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：ATLANTIS)
產(chǎn)品名稱（英文） ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1335-2010《頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：ATLANTIS)》
