注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460263號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)由鋼板和螺釘組成,。采用ISO5832-1不銹鋼材料制成,。鋼板上包含與導向器配合的鎖扣,該鎖扣選用Ti6Al4V鈦合金制造,,鎖扣不植入人體。非滅菌包裝,。
產品適用范圍 適用于肱骨近端骨折,、骨折脫位、骨不連接手術內固定,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生產廠地址(中文) 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 肱骨近端鋼板系統(tǒng)(商品名:Hand Innovation S3)
產品名稱(英文) Hand Innovation S3 Plate System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2157-2009《肱骨近端鋼板系統(tǒng)》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)由鋼板和螺釘組成,。采用ISO5832-1不銹鋼材料制成,。鋼板上包含與導向器配合的鎖扣,該鎖扣選用Ti6Al4V鈦合金制造,,鎖扣不植入人體。非滅菌包裝,。
產品適用范圍 適用于肱骨近端骨折,、骨折脫位、骨不連接手術內固定,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生產廠地址(中文) 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 肱骨近端鋼板系統(tǒng)(商品名:Hand Innovation S3)
產品名稱(英文) Hand Innovation S3 Plate System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2157-2009《肱骨近端鋼板系統(tǒng)》