注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460641號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由安全固定板及扣件,、螺釘(皮質(zhì)骨螺釘,、松質(zhì)骨螺釘)組成,。材料選用Ti6Al4V合金,。非無菌狀態(tài)供貨,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與椎間,、椎體替代系統(tǒng)配合使用,，適用于頸椎病脊髓型,、頸椎管狹窄、頸間盤突出椎體前路內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 北京茵特麥德科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京茵特麥德科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） intromed Medizintechnik GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Schiedeholz 32 D-15754 Senzig
生產(chǎn)場所 Am Schiedeholz 32 D-15754 Senzig
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)(商品名：Intromed)
產(chǎn)品名稱（英文） Internal Fixation System for Cervical Spine
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0338-2009《頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)(商品名：Intromed)》