注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460552號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)包括鋼板、螺釘,。材料采用Ti6Al4V鈦合金,。非滅菌包裝和滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定手術(shù),。
注冊(cè)代理 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)(商品名：ZEPHIR)
產(chǎn)品名稱（英文） ZEPHIR ANTERIOR FIXATION SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2209-2006《頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)包括鋼板、螺釘,。材料采用Ti6Al4V鈦合金,。非滅菌包裝和滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定手術(shù),。
注冊(cè)代理 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)(商品名：ZEPHIR)
產(chǎn)品名稱（英文） ZEPHIR ANTERIOR FIXATION SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2209-2006《頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)》
