注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460552號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 本系統(tǒng)包括鋼板,、螺釘,。材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝和滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定手術,。
注冊代理 美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海）有限公司
批準日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)(商品名：ZEPHIR)
產(chǎn)品名稱（英文） ZEPHIR ANTERIOR FIXATION SYSTEM
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2209-2006《頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 本系統(tǒng)包括鋼板,、螺釘,。材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝和滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定手術,。
注冊代理 美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海）有限公司
批準日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)(商品名：ZEPHIR)
產(chǎn)品名稱（英文） ZEPHIR ANTERIOR FIXATION SYSTEM
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2209-2006《頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)》
