注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460075號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Medtronic Sofamor Danek USA
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括非滅菌鋼板、螺釘和無菌套件,。無菌套件包括1個鋼板,、4個螺釘和1把改錐。鋼板,、螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金,，改錐主要材料采用17-4PH不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 適用頸椎前路內(nèi)固定,。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ATLANTIS 頸椎前路鋼板系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3055-2005《ATLANTIS 頸椎前路鋼板系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Medtronic Sofamor Danek USA
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括非滅菌鋼板、螺釘和無菌套件,。無菌套件包括1個鋼板,、4個螺釘和1把改錐。鋼板,、螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金,，改錐主要材料采用17-4PH不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 適用頸椎前路內(nèi)固定,。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ATLANTIS 頸椎前路鋼板系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3055-2005《ATLANTIS 頸椎前路鋼板系統(tǒng)》
