注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3100843號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)組件是由ASTM F136或ISO5832-3中描述的鈦合金制成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于前軀干間的頸椎螺釘固定,適用于退化性椎間盤(pán)疾病、外傷,、腫瘤,、畸形、假性關(guān)節(jié)炎、和/或預(yù)先并和失敗的患者的頸椎并合形成期間的前椎暫時(shí)穩(wěn)定。
注冊(cè)代理 香港樞法模丹力亞太有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港樞法模丹力亞太有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2001.10.19
有效期截止日 2005.10.17
備注
變更日期 . .
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, Tennessee, 38132 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Anterior Cervical Plate System
規(guī)格型號(hào) Orion
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) Q/SD001-2001《Orion頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)組件是由ASTM F136或ISO5832-3中描述的鈦合金制成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于前軀干間的頸椎螺釘固定,適用于退化性椎間盤(pán)疾病、外傷,、腫瘤,、畸形、假性關(guān)節(jié)炎、和/或預(yù)先并和失敗的患者的頸椎并合形成期間的前椎暫時(shí)穩(wěn)定。
注冊(cè)代理 香港樞法模丹力亞太有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港樞法模丹力亞太有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2001.10.19
有效期截止日 2005.10.17
備注
變更日期 . .
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, Tennessee, 38132 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Anterior Cervical Plate System
規(guī)格型號(hào) Orion
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) Q/SD001-2001《Orion頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)》
