注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460425號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用鍛造ISO5832-1不銹鋼制造,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于適用于股骨粗隆或粗隆下骨折、股骨髁上骨折,、髁間骨折內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.02
有效期截止日 2009.03.02
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460425號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460425號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.12.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Stryker Trauma AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） OMEGA 2 髁螺絲鋼板
產(chǎn)品名稱（英文） OMEGA 2 StSt (Line Extension Supracondylar Plate)
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0115-2005 《OMEGA 2 髁螺絲鋼板》