注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460349號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由鋼板和線纜組成，鋼板采用鈦合金材料制造,，線纜由聚對苯二甲酸乙二醇酯材料制造,。
產(chǎn)品適用范圍 用于交叉韌帶重建術(shù)中固定肌腱和韌帶。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2007.03.06
有效期截止日 2011.03.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Minuteman Road Andover, MA 01810 USA
生產(chǎn)場所 130 Forbes Boulevard, Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 帶袢鋼板
產(chǎn)品名稱（英文） EndoButton Fixation System
規(guī)格型號 見附表
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0019-2006 《帶袢鋼板》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由鋼板和線纜組成，鋼板采用鈦合金材料制造,，線纜由聚對苯二甲酸乙二醇酯材料制造,。
產(chǎn)品適用范圍 用于交叉韌帶重建術(shù)中固定肌腱和韌帶。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2007.03.06
有效期截止日 2011.03.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Minuteman Road Andover, MA 01810 USA
生產(chǎn)場所 130 Forbes Boulevard, Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 帶袢鋼板
產(chǎn)品名稱（英文） EndoButton Fixation System
規(guī)格型號 見附表
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0019-2006 《帶袢鋼板》
