注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400658號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板,、標(biāo)準品,、對照血清,、酶結(jié)合物,、樣品稀釋液,、洗滌濃縮液,、色原/底物、硫酸,、微孔板密封箔,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定性檢測人血清中的單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型IgG抗體,。
注冊代理 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2011.02.25
有效期截止日 2015.02.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S.r.1.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Columella, 31 20128 Milano (Italy)
生產(chǎn)場所 Via Columella, 31 20128 Milano (Italy)
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） HSV 1&2 IgG
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/ITA 4465-2010