注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401887號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(13.95 mL)含有表面活性劑的LDS清洗緩沖液,。 1瓶(13.55 mL)堿性磷酸酶標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.4 ng/mL.。防腐劑：疊氮鈉,。 1瓶(10.16 mL)三碘甲狀腺原氨酸抗體(綿羊,，單克隆)包被的微粒子，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛和綿羊)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉,。 1瓶(50.20 mL)TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存10個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法(MEIA),，在AxSYM系統(tǒng)上定量測(cè)定人血清或血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸(游離T3)。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.06.03
有效期截止日 2015.06.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck,，Longford,Co.Longford,Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lisnamuck,，Longford,Co.Longford,Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Free T3 Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1622-2011