注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401887號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(13.95 mL)含有表面活性劑的LDS清洗緩沖液,。 1瓶(13.55 mL)堿性磷酸酶標記的三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合物,，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.4 ng/mL.,。防腐劑：疊氮鈉,。 1瓶(10.16 mL)三碘甲狀腺原氨酸抗體(綿羊,，單克隆)包被的微粒子，儲存于含有蛋白(牛和綿羊)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉,。 1瓶(50.20 mL)TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存10個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA),，在AxSYM系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸(游離T3)。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2011.06.03
有效期截止日 2015.06.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck,，Longford,Co.Longford,Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck,，Longford,Co.Longford,Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Free T3 Reagent Pack
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/IRE 1622-2011