注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401842號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(8.6 mL)人促甲狀腺激素抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1) ? 1瓶(12.8 mL)生物素標(biāo)記的人促甲狀腺激素抗體(山羊)結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含有蛋白(魚)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶2) ? 1瓶(13.7 mL)堿性磷酸酶標(biāo)記的生物素抗體(兔)結(jié)合物儲(chǔ)存于含有蛋白(魚)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶3) ? 1瓶(47.0mL)含有表面活性劑的清洗緩沖液。(試劑瓶4),。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 AxSYM第三代促甲狀腺激素項(xiàng)目采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法(MEIA)，在AxSYM系統(tǒng)上定量測(cè)定人血清或血漿中的促甲狀腺激素(TSH),。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素第三代測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM 3rd Generation TSH Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 1×100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1532-2011