注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401197號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 酶液：己糖激酶(HK),；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH),；氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP) ,；腺苷-5’-二磷酸(ADP)；D( + )-葡萄糖,；R2) 底物溶液：肌磷酸(CP),；D( + )-葡萄糖。產(chǎn)品有效期：2～10℃保存,有效期：1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶(CK),。
注冊代理 日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標(biāo)準(zhǔn)化對應(yīng)/IFCC轉(zhuǎn)化法對應(yīng))
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type CK
規(guī)格型號 (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0709-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 酶液：己糖激酶(HK),；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH),；氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP) ,；腺苷-5’-二磷酸(ADP)；D( + )-葡萄糖,；R2) 底物溶液：肌磷酸(CP),；D( + )-葡萄糖。產(chǎn)品有效期：2～10℃保存,有效期：1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶(CK),。
注冊代理 日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標(biāo)準(zhǔn)化對應(yīng)/IFCC轉(zhuǎn)化法對應(yīng))
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type CK
規(guī)格型號 (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0709-2011
