注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401028號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 微孔板,、標準品1、標準品2,、標準品3,、陽性對照、陰性對照,、酶結合物,、樣本緩沖液、清洗緩沖液,、色原/底物液,、終止液、產(chǎn)品說明書,、靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8°C保存，不要冰凍,。未開封前,，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)抗體IgM,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31,Germany
生產(chǎn)場所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗β2-糖蛋白1抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (IgM)
規(guī)格型號 96×01(96)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 4409-2010