注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403286號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 貨號：06587575，5組內(nèi)含ADVIACentaur iPTH標(biāo)記試劑和固相試劑的ReadyPack主試劑包,、iPTH標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,；貨號： 04385983,，1組內(nèi)含ADVIACentauriPTH標(biāo)記試劑和固相試劑的ReadyPack主試劑包、iPTH標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。標(biāo)記試劑(5.0mL/試劑盒)：生物素結(jié)合的多克隆山羊抗人PTH(39-84區(qū)域)抗體(～8μg/mL)和吖啶酯標(biāo)記的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗體(～1μg/mL),，置于含山羊IgG、牛γ球蛋白,、牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中,。固相試劑(20.0mL/試劑盒)：與磁乳膠顆粒共價結(jié)合的鏈霉親和素(～0.4mg/mL),，置于含山羊IgG、牛γ球蛋白,、牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期14個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或EDTA血漿中全段甲狀旁腺激素的濃度,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） Intact PTH (iPTH)
規(guī)格型號 貨號：06587575,，500個測試；貨號04385983,，100個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2073-2010
