注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403272號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：1瓶或4瓶(6.6mL/瓶)硫酸脫氫表雄酮抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子,，儲存于TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉；結(jié)合物：1或4瓶(5.9mL/瓶)吖啶酯標(biāo)記的硫酸脫氫表雄酮結(jié)合物,，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑:疊氮鈉；項(xiàng)目稀釋液：1或4瓶(10.0mL/瓶)硫酸脫氫表雄酮項(xiàng)目稀釋液,，由含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液組成,。防腐劑：疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，有效期15個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測定(CMIA)技術(shù),，在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S),。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 Can Male 08186 Llica d' Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect DHEA-S Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒 4×100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1996-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：1瓶或4瓶(6.6mL/瓶)硫酸脫氫表雄酮抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子,，儲存于TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉；結(jié)合物：1或4瓶(5.9mL/瓶)吖啶酯標(biāo)記的硫酸脫氫表雄酮結(jié)合物,，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑:疊氮鈉；項(xiàng)目稀釋液：1或4瓶(10.0mL/瓶)硫酸脫氫表雄酮項(xiàng)目稀釋液,，由含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液組成,。防腐劑：疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，有效期15個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測定(CMIA)技術(shù),，在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S),。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 Can Male 08186 Llica d' Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect DHEA-S Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒 4×100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1996-2010
