注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401487號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血漿檢驗(yàn)(序列號(hào)7D23-18),，100人份DETERMINEHIV-1/2檢測(cè)卡,10張卡(10人份/卡),HIV-1/2重組抗原和合成肽包被。DETERMINE HIV-1/2全血檢驗(yàn)(序列號(hào)7D23-38),，100人份DETERMINEHIV-1/2檢測(cè)卡,10張卡(10人份/卡),HIV-1/2重組抗原和合成肽包被,。1瓶(2.5ml)用磷酸鹽緩沖液配制的示蹤緩沖液(序列號(hào)7D22-44),防腐劑:抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-30℃保存,，試劑盒有效期14個(gè)月,，緩沖液有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.30
有效期截止日 2013.05.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗體診斷試劑盒(膠體硒法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Determine HIV-1/2
規(guī)格型號(hào) 10個(gè)測(cè)試/板 ；100測(cè)試/包裝袋
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1808-2008