注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403218號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：含聚合物溶液的MOPS緩沖鹽水液,，防腐劑，穩(wěn)定劑,；R2：甘氨酸緩沖液中的乳膠顆粒,，包覆抗半胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體(兔)，防腐劑,，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.11.23
有效期截止日 2014.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark,； Sandhofer Stasse 116 68305 Mannheim, Germany.
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒(免疫比濁法)(商品名：胱抑素C)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Cystatin C
規(guī)格型號 R1：2×21 ml,，R2：2×5 ml; 225 tests。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2020-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：含聚合物溶液的MOPS緩沖鹽水液,，防腐劑，穩(wěn)定劑,；R2：甘氨酸緩沖液中的乳膠顆粒,，包覆抗半胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體(兔)，防腐劑,，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.11.23
有效期截止日 2014.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark,； Sandhofer Stasse 116 68305 Mannheim, Germany.
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒(免疫比濁法)(商品名：胱抑素C)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Cystatin C
規(guī)格型號 R1：2×21 ml,，R2：2×5 ml; 225 tests。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2020-2010
