注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402065號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 IGFBP-3包被珠(L2GB12)：包被珠包裝帶有條碼,。每個(gè)包裝200個(gè),，包被有鼠單克隆抗IGFBP-3。L2KGB2：1個(gè)；IGFBP-3試劑楔(L2GBA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5mL堿性磷酸酶 (小牛腸)標(biāo)記的鼠單克隆抗IGFBP-3緩沖液,。L2KGB2：1個(gè),；IGFBP-3校正品(LGBL,，LGBH)：兩瓶(低、高),，每瓶4mL,，為含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)(無需預(yù)稀釋)。L2KGB2：1套,；IGFBP-3樣本稀釋液(L2GBZ)：用于病人樣本和質(zhì)控的在機(jī)稀釋,。55mL濃縮的(可直接使用)不含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)。L2KGB2：1瓶,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素血漿中胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白3(IGFBP-3)含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite 2000 IGFBP-3
規(guī)格型號 200人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1307-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 IGFBP-3包被珠(L2GB12)：包被珠包裝帶有條碼,。每個(gè)包裝200個(gè),，包被有鼠單克隆抗IGFBP-3。L2KGB2：1個(gè)；IGFBP-3試劑楔(L2GBA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5mL堿性磷酸酶 (小牛腸)標(biāo)記的鼠單克隆抗IGFBP-3緩沖液,。L2KGB2：1個(gè),；IGFBP-3校正品(LGBL,，LGBH)：兩瓶(低、高),，每瓶4mL,，為含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)(無需預(yù)稀釋)。L2KGB2：1套,；IGFBP-3樣本稀釋液(L2GBZ)：用于病人樣本和質(zhì)控的在機(jī)稀釋,。55mL濃縮的(可直接使用)不含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)。L2KGB2：1瓶,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素血漿中胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白3(IGFBP-3)含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite 2000 IGFBP-3
規(guī)格型號 200人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1307-2010
