注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402329號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1或4瓶(6.6 mL)包被了甲狀腺過(guò)氧化物酶(重組體)的微粒子,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑: 抗菌劑,。1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯標(biāo)記的抗-人IgG(小鼠,，單克隆)結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑: 抗菌劑,。1或4瓶(10.0 mL)在MES緩沖液中配制的項(xiàng)目稀釋液,。防腐劑: 抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C,，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量檢測(cè)人體血清和血漿樣本中的IgG類甲狀腺過(guò)氧化物酶自體抗體(anti-TPO)。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect Anti-TPO Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 1×100測(cè)試/盒4×100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1440-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1或4瓶(6.6 mL)包被了甲狀腺過(guò)氧化物酶(重組體)的微粒子,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑: 抗菌劑,。1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯標(biāo)記的抗-人IgG(小鼠,，單克隆)結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑: 抗菌劑,。1或4瓶(10.0 mL)在MES緩沖液中配制的項(xiàng)目稀釋液,。防腐劑: 抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C,，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量檢測(cè)人體血清和血漿樣本中的IgG類甲狀腺過(guò)氧化物酶自體抗體(anti-TPO)。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect Anti-TPO Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 1×100測(cè)試/盒4×100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1440-2010
