注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402329號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1或4瓶(6.6 mL)包被了甲狀腺過氧化物酶(重組體)的微粒子，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑: 抗菌劑,。1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯標(biāo)記的抗-人IgG(小鼠，單克隆)結(jié)合物,，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑: 抗菌劑。1或4瓶(10.0 mL)在MES緩沖液中配制的項目稀釋液,。防腐劑: 抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量檢測人體血清和血漿樣本中的IgG類甲狀腺過氧化物酶自體抗體(anti-TPO),。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect Anti-TPO Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒4×100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1440-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1或4瓶(6.6 mL)包被了甲狀腺過氧化物酶(重組體)的微粒子，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑: 抗菌劑,。1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯標(biāo)記的抗-人IgG(小鼠，單克隆)結(jié)合物,，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑: 抗菌劑。1或4瓶(10.0 mL)在MES緩沖液中配制的項目稀釋液,。防腐劑: 抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量檢測人體血清和血漿樣本中的IgG類甲狀腺過氧化物酶自體抗體(anti-TPO),。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect Anti-TPO Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒4×100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1440-2010
