注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402328號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1或4瓶(6.6mL)人甲狀腺球蛋白(經(jīng)檢測對HBsAg,、HCV抗體和HIV-1/HIV-2抗體呈非反應(yīng)性)包被的微粒子,，在含有蛋白(山羊)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制。防腐劑：抗菌劑,。 1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯標(biāo)記的抗-人IgG抗體(鼠,，單克隆)結(jié)合物，在含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制,。防腐劑：抗菌劑,。 1或4瓶(10.0mL)項目稀釋液，在含有蛋白(山羊)的MES緩沖液中配制,。防腐劑：抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：貯存于2-8℃,有效期7個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 在ARCHITECTi系統(tǒng)上，利用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(CMIA)技術(shù)定量檢測人體血清和血漿中的IgG類甲狀腺球蛋白抗體,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect Anti-Tg Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒 4×100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1438-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1或4瓶(6.6mL)人甲狀腺球蛋白(經(jīng)檢測對HBsAg,、HCV抗體和HIV-1/HIV-2抗體呈非反應(yīng)性)包被的微粒子,，在含有蛋白(山羊)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制。防腐劑：抗菌劑,。 1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯標(biāo)記的抗-人IgG抗體(鼠,，單克隆)結(jié)合物，在含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制,。防腐劑：抗菌劑,。 1或4瓶(10.0mL)項目稀釋液，在含有蛋白(山羊)的MES緩沖液中配制,。防腐劑：抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：貯存于2-8℃,有效期7個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 在ARCHITECTi系統(tǒng)上，利用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(CMIA)技術(shù)定量檢測人體血清和血漿中的IgG類甲狀腺球蛋白抗體,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect Anti-Tg Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒 4×100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1438-2010
