注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402316號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：a)1 或 4 瓶 (6.6mL/27.0 mL) 包被了抗-β促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)的微粒子，儲(chǔ)存于含蔗糖穩(wěn)定劑的HEPES緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑,。b)1 或 4 瓶 (5.9 mL/26.3 mL) 標(biāo)記了吖啶酯的抗-a促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)結(jié)合物，儲(chǔ)存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。最低濃度：85ng/mL,。 防腐劑：抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA),，定量檢測(cè)人血清和血漿中的促黃體生成素(LH)濃度,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 促黃體生成素測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ARCHITECT LH Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試 , 4×100 測(cè)試, 4×500測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1475-2010
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：a)1 或 4 瓶 (6.6mL/27.0 mL) 包被了抗-β促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)的微粒子，儲(chǔ)存于含蔗糖穩(wěn)定劑的HEPES緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑,。b)1 或 4 瓶 (5.9 mL/26.3 mL) 標(biāo)記了吖啶酯的抗-a促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)結(jié)合物，儲(chǔ)存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。最低濃度：85ng/mL,。 防腐劑：抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA),，定量檢測(cè)人血清和血漿中的促黃體生成素(LH)濃度,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 促黃體生成素測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ARCHITECT LH Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試 , 4×100 測(cè)試, 4×500測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1475-2010
