注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402316號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成份：a)1 或 4 瓶 (6.6mL/27.0 mL) 包被了抗-β促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)的微粒子,，儲存于含蔗糖穩(wěn)定劑的HEPES緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑,。b)1 或 4 瓶 (5.9 mL/26.3 mL) 標記了吖啶酯的抗-a促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)結合物,，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。最低濃度：85ng/mL,。 防腐劑：抗菌劑,。產品有效期：2-8 ℃儲存，有效期18個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 運用化學發(fā)光微粒子免疫檢測法(CMIA),，定量檢測人血清和血漿中的促黃體生成素(LH)濃度,。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 促黃體生成素測定試劑盒 (化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產品名稱（英文） ARCHITECT LH Reagent Kit
規(guī)格型號 100 測試 , 4×100 測試, 4×500測試
產品標準 YZB/USA 1475-2010