注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402195號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)：鏈霉親合素包被的微粒,，防腐劑,；R1 生物素化抗HCG抗體(灰色瓶蓋)：生物素化抗HCG單克隆抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,；R2釕標(biāo)記的抗HCG抗體(黑色瓶蓋)：釕復(fù)合體標(biāo)記的抗HCG單克隆抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人體血清和血漿中HCG。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 絨毛膜促性腺激素急診檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） HCG STAT
規(guī)格型號(hào) 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1250-2010